GEA自动化配液系统

  沈阳兴齐眼药股份有限公司是我国集研发、生产、销售于一体的国家级火炬高新技术企业。目前,拥有抗菌药、抗炎药、人工泪液、角膜修复药、抗疲劳药、散瞳药、手术用药、干眼治疗药等八大系列十五个重点产品,为眼科疾病治疗领域提供了高品质的产品。

  GEA 先后为兴齐眼药提供了三条配液系统:三合一滴眼剂线,多剂量滴眼剂线(含一种激素产品生产工艺),凝胶眼药制剂线。其中,部分产品生产过程中的粘度达到50,000CP,并存在多种生产工艺共线的情况。凭借领先的工艺技术和解决方案,我们在编程中采用配方化的管理,为兴齐眼药提供了33种生产工艺。高性能的卫生型CIP工作站和SIP系统,解决了清洗难度大的问题,避免了交叉污染的风险,同时确保我们的客户在无菌条件进行下生产。

  安装于兴齐药业的GEA自动化配液系统

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  作为制药生产的核心设备之一,配液系统可以广泛应用于水针剂、冻干制剂、大输液、口服液、眼药水、脂肪乳等药物制剂的生产中。为有效消除配制过程中污染和产品染菌等风险,符合国家新版GMP要求,制药行业生产自动化的需求与日俱增,以满足产品的稳定性、一致性及可追溯性。

  GEA的自动化配液系统,配备了全自动CIP(在位清洗系统)和SIP(在位蒸汽灭菌系统),确保客户获得高品质的产品。采用物理隔段设计,彻底杜绝了CIP过程中交叉污染的可能性。先进的自控系统满足不同工艺产品和验证要求,为客户提供个性化服务,帮助企业降低生产成本、加快试产时间和缩短停工时间。

  我们拥有丰富的验证经验、技术支持和专业的国际化团队,GEA的验证体系基于可追溯矩阵设计,确保您的生产符合现行的中国GMP2010、欧盟GMP、FDA、GAMP5、21CFR Part 11验证体系要求。

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委托人接受报价后应以委托书的形式向我司提交委托书。委托书应包括下列内容:发货人和收货人信息、始发地和目的地港口名称、箱型、品名、毛重、体积、出货日期等。我司接到委托书后,向船公司进行订舱,订舱时按照委托人的要求选择最佳的航线,订舱成功后我司应及时告知委托人。我司将费用确认单发给委托方,委托方确认无误后向我司支付相关费用。

车队取得设备交接单,并到堆场提取集装箱到委托人工厂装货或委托人直接将货物送至我司指定堆场或仓库装箱.根据委托书缮制提单并与委托人确认提单,确保提单内容准确性与委托人要求一致。委托人向我司提交委托书。委托书包括下列内容:发货人和收货人信息、始发机场和目的机场名称、箱型、品名、毛重、体积、出货日期等。

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